这家眼镜店被查了

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隐

形

眼

镜

专

项

检

查

在我国，

近视人群数量已经超过了6亿人，

三人行，就有一近视焉。

可是并没有看到很多人戴眼镜啊？

这就归结于C位出道的

年轻、爱美一族最爱

——隐形眼镜！

据估算，

2020年我国眼镜市场规模将达850亿元，

如此大的眼镜需求量，

消费市场安全吗？

为进一步规范隐形眼镜市场经营秩序，

保障广大消费者

尤其是学生群体的合法权益，

近日，

市市场监督管理局开展

“Eye健康”隐形眼镜安全质量专项检查。

检

查

重

点

本次检查主要针对辖区学校周边与视力相关的经营主体、眼镜店，重点围绕经营资质、产品质量、经营规范三方面，具体包括是否取得经营许可；供应商资质材料是否齐全；质量追溯体系是否完善；购进医疗器械是否按规定储存；是否建立进货查验销售记录；电脑验光仪有无计量检验检定；是否建立医疗器械不良事件报告制度等内容。

执法人员向经营主体发放了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规资料，张贴诚信守法经营、保障药械安全宣传海报，对经营主体进行了行政指导，督促经营主体确立诚信经营、守法经营理念，提高医疗器械经营主体的责任意识与安全意识。

此次专项检查

总体经营情况良好

个别经营户存在以下问题

无《医疗器械经营许可证》

销售隐形眼镜、隐形眼镜护理液等

第三类医疗器械产品！

5月18日

锦丰分局在辖区内某眼镜店检查时，在其经营场所发现隐形眼镜、隐形眼镜护理液等三类医疗器械产品7个品种，共计101件。

因当事人无法提供合法的《医疗器械经营许可证》，执法人员当场对发现的这些第三类医疗器械产品进行了扣押。

目前，该案件正在进一步处理当中，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，下一步经营者可能将面临较高数额的罚款。

法条链接

《医疗器械监督管理条例》

六十三条第（三）款

有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请。

此外，

个别隐形眼镜及护理液经营主体

存在供货商资质未及时更新、

进货查验制度执行不到位、

随货同行单留存期限过短等问题，

执法人员当场责令限期整改。

// 友情提醒 //

消费者购买隐形眼镜必须到持有合法《医疗器械经营许可证》的眼镜店购买。配戴隐形眼镜要坚持正确的配戴方式，以免引起角膜缺氧，造成角膜上皮和内皮的损害，症状就是视力模糊、流泪和眼睛刺痛。另外，还要注意卫生，避免引发各种感染性角膜炎，如眼睛对镜片或护理液的成分过敏，出现眼睛发红伴有疼痛等，应及时停戴隐形眼镜，及时就医。

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部分数据来源：中国知网 

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